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A Anvisa aprovou o registro do fármaco Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal voltado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro em adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 quilos.
De acordo com o órgão regulador, essa condição clínica representa uma complicação tardia comum após o transplante de medula óssea.
O quadro costuma surgir após o centésimo dia do procedimento médico.
A manifestação ocorre quando os linfócitos T do doador identificam os tecidos do receptor como corpos estranhos.
Como resultado dessa rejeição, o sistema passa a atacar órgãos e estruturas do paciente.
A agência destacou que a enfermidade eleva a morbidade e a mortalidade.
Além disso, provoca uma queda drástica na qualidade de vida dos afetados.
Pacientes que não respondem a múltiplas terapias anteriores enfrentam escassez de opções médicas eficazes.
Nesse cenário, o novo medicamento surge como alternativa após a falha de pelo menos duas linhas de tratamento sistêmico.
Testes clínicos com a dosagem de 0,3 miligrama por quilo a cada quinzena demonstraram uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros ciclos.
Plantão Guarujá 