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A Anvisa determinou nesta sexta-feira (25) a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus, utilizado no tratamento da esclerose múltipla. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União e atinge itens distribuídos de forma irregular.
Os lotes afetados são o H7953B14 e o H7953B06, ambos da apresentação de 300 mg/10 ml. O remédio tem indicação médica para pacientes com formas recorrentes e progressivas primárias da condição neurológica.
Segundo a agência reguladora, os itens foram repassados pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. A empresa está sem Autorização de Funcionamento (AFE) ativa.
“Apesar de os produtos terem sido regularmente fabricados pela empresa detentora do registro do medicamento, esses lotes eram destinados a outros países e não ao Brasil”, pontuou o órgão em nota oficial.
A medida cautelar também proíbe comercialização, armazenamento, propaganda e transporte. Apenas os dois lotes específicos foram alvos da restrição sanitária devido à entrada irregular no país.
Histórico e novas medidas
A distribuidora envolvida já havia sido autuada anteriormente pela circulação de remédios falsificados. O caso anterior foi repassado às autoridades policiais para investigação.
Medicamentos manipulados
A mesma resolução ordenou o recolhimento de preparações estéreis manipuladas pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026.
A decisão ocorreu após a identificação de falhas críticas nas instalações e nos processos assépticos. Isso compromete diretamente a esterilidade e a segurança dos produtos ofertados ao público.
Plantão Guarujá 