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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo genérico de semaglutida sintética no Brasil, desenvolvido pela Germed Farmacêutica. A decisão autoriza a comercialização da versão injetável e foi oficializada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24).
A substância é indicada no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 para auxiliar no controle dos níveis de glicose no sangue. Além disso, o remédio é frequentemente prescrito por médicos para o combate à obesidade.
Administrado por meio de uma caneta com agulhas, o princípio ativo tornou-se amplamente conhecido no mercado sob as marcas Ozempic e Wegovy, fabricadas pela Novo Nordisk.
Essa nova liberação ocorre poucos dias após o órgão regulador ter aprovado, no último dia 17, a primeira versão genérica da medicação no país, produzida pelo laboratório brasileiro EMS.
Para a compra do produto, a Anvisa alertou que é obrigatória a apresentação de receita médica em duas vias, sendo que uma delas precisará ficar retida no estabelecimento farmacêutico.
Regras de identificação e armazenamento
A embalagem do medicamento não trará um nome comercial, sendo identificada apenas pelo nome da substância ativa. Como determina a legislação brasileira, o produto ostentará a faixa amarela com a letra "G" e a inscrição "Medicamento Genérico".
Em relação à conservação, a solução deve ser mantida sob refrigeração, em temperaturas de 2 °C a 8 °C, tanto antes quanto depois do início das aplicações.
Apresentações e dosagens autorizadas
A Anvisa deu aval para quatro formatos de apresentação do novo genérico:
- 1,5 ml: embalagem voltada para fases iniciais, acompanhada de uma caneta preenchida e seis agulhas;
- 3 ml (duas canetas): opção com duas canetas de 1,5 ml e dez agulhas, destinada à continuidade do tratamento;
- 3 ml (caneta única): versão de maior capacidade individual para quatro aplicações;
- 6 ml: caixa com duas canetas aplicadoras de 3 ml cada, totalizando oito agulhas.
Plantão Guarujá 