Anvisa aprova primeira versão de semaglutida genérica no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira semaglutida genérica do Brasil, além de uma nova versão similar, conforme publicação no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17). As liberações visam expandir o acesso a tratamentos sintéticos voltados ao controle do diabetes mellitus tipo 2 e da obesidade.

Conhecida mundialmente por integrar medicamentos de referência como Ozempic e Wegovy, a substância passou a ser produzida por via sintética no país. Em maio, a EMS obteve o registro do Ozivy e, com o novo aval, a farmacêutica comercializará a opção genérica, que promete chegar ao mercado com valores mais acessíveis.

Medicamento similar

Além da versão genérica, a Anvisa liberou o similar Semaclique, produzido pelo laboratório Germed, braço da EMS. Diferente do genérico, que não pode ter marca, o similar possui nome próprio, embalagem e rotulagem exclusivas, mantendo o mesmo princípio ativo.

A agência destaca que o uso das canetas deve ser aliado a uma rotina de exercícios físicos e dieta. A administração é semanal e exige armazenamento em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois de aberto.

A Anvisa reforça também a exigência de acompanhamento médico para o tratamento com agonistas de GLP-1. A aquisição de qualquer versão sintética da substância requer a retenção de receita médica em duas vias.

Apresentações dos medicamentos aprovadas pela Anvisa

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.