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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (11) a aprovação do registro de dois importantes medicamentos. Essas novas opções terapêuticas são destinadas ao tratamento de psoríase e outras doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, além de casos severos de asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais, ampliando as possibilidades de tratamento para pacientes no Brasil.
Um dos fármacos aprovados é o Yesintek (Ustequinumabe), que será disponibilizado em formato de solução injetável, pronto para administração subcutânea ou por infusão intravenosa.
Sua indicação abrange o tratamento de psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. A Anvisa informou que o Yesintek foi submetido a um processo de avaliação por comparabilidade, tendo como referência o medicamento Stelara.
A agência reguladora esclareceu que o Yesintek é um medicamento biossimilar. Isso significa que ele apresenta equivalência em termos de qualidade, segurança e eficácia quando comparado a um produto biológico de referência já registrado pela Anvisa.
Este novo tratamento representa uma alternativa terapêutica crucial para adultos e crianças com mais de 6 anos que sofrem de psoríase em placa de grau moderado a grave.
Ele é especialmente indicado para situações onde as terapias convencionais, como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia (PUVA), não foram eficazes, foram contraindicadas ou causaram intolerância nos pacientes.
Para adultos com artrite psoriásica ativa, o Yesintek pode ser empregado isoladamente ou em conjunto com metotrexato, particularmente quando a resposta às drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi insuficiente. Crianças acima de 6 anos com a doença ativa também se beneficiarão desta opção.
Em relação à doença de Crohn, o Yesintek é recomendado para adultos com quadros ativos moderados a graves. Isso inclui pacientes com resposta inadequada ou perda de resposta a outros tratamentos, bem como aqueles intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa. Também se aplica a indivíduos com contraindicações médicas para essas terapias.
Asma e rinossinusite crônica
A Anvisa também oficializou, nesta mesma data, o registro de outro medicamento inovador: o Densurko® (depemoquimabe). Ele é destinado ao tratamento de asma e rinossinusite crônica grave com pólipos nasais.
O Densurko® é uma solução injetável de 100 mg/mL, disponível em seringa preenchida ou caneta aplicadora, pronta para uso. É indicado como tratamento complementar para asma em pacientes adultos e pediátricos a partir dos 12 anos. O foco são casos de inflamação do tipo 2 (alérgica), caracterizados pelo excesso de eosinófilos no sangue, que são glóbulos brancos ligados à inflamação das vias aéreas.
Conforme a Anvisa, estudos clínicos robustos demonstraram uma redução significativa nas exacerbações clinicamente relevantes quando comparado ao placebo, sempre em associação com o tratamento padrão.
Para a rinossinusite crônica com pólipos nasais, o Densurko® é restrito a pacientes adultos. Ele é recomendado quando a terapia convencional, como o uso de corticosteroides sistêmicos, e/ou intervenções cirúrgicas não conseguiram controlar adequadamente a condição.
Em ambos os cenários de tratamento, a posologia indicada é de uma dose a cada seis meses.
Plantão Guarujá 