Anvisa suspende lotes de medicamentos para hipertensão e câncer de mama por desvios de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quinta-feira (2) a suspensão da venda, distribuição e consumo de lotes de medicamentos essenciais para o tratamento de hipertensão e câncer de mama em todo o território nacional. A medida, formalizada pela Resolução 2.238/2026 e publicada no Diário Oficial da União (DOU), visa proteger a saúde pública diante de desvios de qualidade e erros de rotulagem identificados nos produtos.

Um dos produtos afetados é o Halaven (mesilato de eribulina) - 0,5mg/ml sol inj ct fa vd trans x 2ml, fabricado pela United Medical Ltda e indicado para o tratamento de câncer. A própria empresa iniciou um recolhimento voluntário do Lote 148386, após constatar que o teor do princípio ativo estava abaixo das especificações aprovadas, caracterizando um desvio de qualidade.

Outro fármaco envolvido na medida é o maleato de enalapril - 20 mg com ct bl al plas trans x 500 (emb hosp), produzido pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. Este medicamento é amplamente utilizado no controle da hipertensão e no tratamento de insuficiência cardíaca.

A Anvisa esclarece que a suspensão para o maleato de enalapril se deu por um erro nas embalagens: a descrição da composição indica equivocadamente "10 mg", quando o correto seria "20 mg". Tal falha pode levar a confusão e impactar a dosagem correta para os pacientes.

Para este medicamento, os lotes suspensos são:

• 0062/26M
• 0063/26M
• 0064/26M
• 0088/26M
• 0089/26M
• 0358/26M
• 0415/26M
• 0506/26M
• 0507/26M

Orientações para pacientes e profissionais

Indivíduos que possuam em casa os medicamentos afetados pelas restrições da Anvisa devem interromper o uso imediatamente. É fundamental buscar orientação de um médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde responsável pelo tratamento.

Além disso, recomenda-se entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) das empresas fabricantes, a United Medical Ltda e a Hipolabor Farmacêutica Ltda, para obter informações adicionais e proceder com a devolução ou troca, se aplicável.

Outras medidas de fiscalização da Anvisa

Em outra ação de fiscalização, a Anvisa também suspendeu o lote 8891/25 da Água para Infusão sol infus IV cx 35 bols pvc sist, da Indústria Farmacêutica S/A. Um laudo do Instituto Adolfo Lutz apontou resultado insatisfatório em inspeção de qualidade, levando à proibição de venda, distribuição e uso do lote, bem como seu recolhimento.

Adicionalmente, foi determinada a apreensão de todos os lotes do produto Cápsulas de óleo de pequi, fabricado pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. A Agência ressalta que o produto não possui registro, notificação ou cadastro, e a empresa não detém a Autorização de Funcionamento (AFE) necessária para sua comercialização.

Dessa forma, a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso deste produto estão terminantemente proibidos.