Plantão Guarujá

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta quarta-feira (22), a aprovação para que o medicamento Mounjaro seja empregado no tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes pediátricos a partir dos 10 anos de idade. Previamente, o fármaco era indicado exclusivamente para o público adulto.

Através de um comunicado oficial, a Anvisa esclareceu que as outras finalidades terapêuticas do Mounjaro continuam restritas a adultos. A agência reforçou que “a única modificação consiste na expansão da faixa etária para o tratamento de diabetes, que antes abrangia somente adultos e agora se estende ao uso pediátrico”.

O Mounjaro pertence à categoria dos agonistas do receptor GLP-1, uma classe de medicamentos amplamente conhecida pelo formato de “canetas emagrecedoras”.

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Manipulação

Para a próxima semana, está agendada uma discussão na diretoria colegiada da Anvisa sobre uma proposta de instrução normativa. O documento visa estabelecer procedimentos e requisitos técnicos rigorosos para a manipulação de “canetas emagrecedoras”.

Essa nova regulamentação se insere em um conjunto de estratégias mais amplas, parte do plano de ação divulgado em 6 de junho. O plano compreende uma série de iniciativas regulatórias e de fiscalização destinadas a supervisionar essa categoria de fármacos.

Grupos de trabalho

Recentemente, a agência emitiu portarias que estabelecem a formação de dois grupos de trabalho. O objetivo é fortalecer a atuação da autarquia no controle sanitário e assegurar a segurança dos usuários das “canetas emagrecedoras”.

O primeiro desses grupos, instituído pela Portaria 488/2026, será composto por membros do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).

Por sua vez, a Portaria 489/2026 formaliza o segundo grupo. Este terá a incumbência de monitorar e analisar a execução de um plano de ação formulado pela Anvisa, além de fornecer subsídios para as decisões da diretoria colegiada, sugerindo aprimoramentos.